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91%患者肿瘤显著缩小!肺癌新药瑞普替尼获优先审评,上市在即?
肺癌新药瑞普替尼获优先审评 ，91%初治中国患者肿瘤显著缩小 ，有望下半年获批上市，成为首款第二代NTRK/ROS1抑制剂。以下是详细信息：瑞普替尼获优先审评及上市预期2023年5月18日 ，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予瑞普替尼优先审查资格 ，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者 。
审批进展中国：2023年5月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予瑞普替尼优先审查资格 ，有望在130日内完成上市审批 。美国：2023年5月30日 ，美国FDA授予瑞普替尼优先审批资格，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并将在2023年11月27日前作出批准决定。
在中国 ，瑞普替尼已被纳入优先审评 ，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。临床试验数据展示了其在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的出色表现，客观缓解率高达91% 。在所有队列中 ，确认的客观缓解率从79%到36%不等 ，展现出对初治和预处理患者的广泛适用性。
分析认为，市场可能预期成本削减将改善公司财务状况 ，或裁员计划暗示战略调整方向 。再鼎医药瑞普替尼拟优先审评审批药品信息：瑞普替尼拟用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。审评进展：据CDE官网信息 ，该药物已进入优先审评审批通道，有望加速上市进程。
023年5月30日 ，美国FDA再次授予瑞普替尼优先审批 ，并将在2023年11月27日前作出是否批准该药物的决定。国内上市进展：2023年6月底，中国国家药监局受理了瑞普替尼的新药上市申请 ，用于治疗ROS1融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 。此前5月18日 ，国家药审中心已将瑞普替尼纳入优先审评 。
2022.2.24熔断快报Vol.205,国航连续熔断
1、国航航班熔断情况CA878航班 2月21日入境后检测出6例阳性病例，触发熔断机制。预计熔断日期：3月14日 、3月21日两班 。CA910航班 2月18日入境航班已累计发现11例阳性病例，熔断期延长2周 。当前熔断期：最大可能性：当周熔断2月25日 、4月15日航班；次要可能性：熔断4月15日、4月22日航班。
2 、熔断原因：连续14个月未熔断后 ，2月3日航班累计确诊5例 。熔断措施：熔断2月24日 、3月3日两班 。背景补充：该航班此前表现稳定 ，此次熔断引发关注；同期奥地利航空OS75（4例）暂未熔断。加拿大航空AC27（多伦多-上海）熔断原因：2月2日航班累计确诊5例 。熔断措施：熔断2月23日、3月2日两班 。
3 、国航CA910航班因2月18日班次发现7例确诊病例，将熔断4月1日和4月8日两班 ，且可能面临进一步加码熔断措施。 以下为具体信息：熔断依据：2月18日的国航CA910航班已发现7例确诊病例 ，根据现行熔断政策，该航班将熔断4月1日和4月8日两班 。
4 、022年2月18日熔断快报Vol.199核心内容为：土耳其航空TK72航班因触发熔断机制 ，自2月22日起熔断至4月26日 ，5月前该航班无执飞计划 。 具体分析如下：熔断触发原因2月15日执飞的土耳其航空TK72航班落地后检测出5例阳性病例，突破民航局熔断阈值。若后续累计达10例 ，将触发更高层级熔断措施。
5、022年2月11日熔断快报Vol.192核心内容如下：今日熔断确认信息土耳其航空TK72（2月8日航班）发现12例阳性病例 ，触发“连续两班超10例 ”立即熔断规则 。熔断措施：立即停飞2月15日航班；后续熔断期累计达8周，覆盖2月15日、22日 ，3月1日 、8日 、15日、22日 、29日 ，及4月5日 。
6 、022年2月15日民航局官宣熔断6班国际航班，涉及OS7AC2CA9AY8TK7EK362；另有EY86W5081等待官宣，W5081存在进一步熔断风险。
一地阳性13438例!多地静默 、关于新冠,钟南山最新发声
截至8月21日 ，三亚21天累计阳性13438例 ，海南全省疫情已出现明显拐点 。钟南山表示，到目前为止 ，没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用 。 以下是具体情况：三亚及海南疫情情况 三亚：8月1日0时至8月21日24时 ，三亚累计发现确诊病例5639例 、无症状感染者7799例，21天时间累计阳性13438例。
3月18日陕西新增11例本土确诊病例
1、月18日0-24时 ，陕西新增报告本土确诊病例11例（西安1例 、宝鸡7例 、铜川1例、汉中2例） ，出院8例 。自3月5日以来，本轮疫情全省累计报告本土确诊病例343例（西安92例 、宝鸡203例 、咸阳4例、铜川13例、汉中30例 、杨凌1例） ，其中出院19例 、在院324例 。
2、月18日0 - 24时 ，陕西新增11例本土确诊病例（西安1例 、宝鸡7例 、铜川1例、汉中2例），出院8例。 以下是详细情况：病例分布地区及发现方式西安：新增1例 ，为本轮确诊病例246的密切接触者 ，集中隔离期间核酸检测结果阳性，3月18日经市级专家组诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。
3 、月15日0时 - 24时，西安市新增8例本土确诊病例（7例轻型 、1例普通型） ，7例集中隔离发现、1例社区筛查发现 ，以下是详细活动轨迹：确诊病例78：女，50岁 ，为确诊病例的密切接触者 。
4 、截至2022年3月12日上午9：30 ，杨凌3月11日0-24时新增本土确诊病例1例。具体信息如下：病例基本情况：本轮确诊病例72，男性 ，37岁 ，为杨凌示范区报告病例 。发现与诊断过程：该病例作为重点人员于3月10日被集中隔离，隔离期间核酸检测结果呈阳性 ，3月11日经市级专家组诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。
5 、月17日0—24时 ，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例2388例，新增本土无症状感染者1742例。
6 、月10日0—24时 ，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团新增本土感染者共1100例 ，其中本土确诊病例397例，本土无症状感染者703例。具体数据及分析如下：新增本土确诊病例397例地区分布山东：121例，其中青岛市103例、威海市8例、德州市6例 、烟台市3例 、淄博市1例 。
5月4日广州新增11例本土确诊病例详情公布
1、本土确诊病例1（无症状感染者转确诊）患者信息：女 ，9岁 ，中国籍 。居住地：花都区新雅街道豪利花园。情况说明：为广州市5月3日已公布的本土无症状感染者转确诊 。本土确诊病例2患者信息：男，57岁 ，中国籍 。居住地：白云区人和镇东华村。发现方式：在集中隔离的密切接触人员中排查发现 。
2 、病例1：女 ，44岁，中国籍 ，居住白云区人和镇高增村 ，为5月2日公布的无症状感染者转确诊 。病例2：男，2岁 ，中国籍 ，居住花都区新雅街道豪利花园，为5月3日公布的无症状感染者转确诊。病例3：女 ，31岁 ，中国籍，居住白云区人和镇西成村，为5月4日公布的无症状感染者转确诊 。
3 、管控内发现（19例）同小区/密接关联：无症状感染者111121：家住邻水县鼎屏镇康佳小区 ，系无症状感染者1同小区住户 。无症状感染者119：分别系无症状感染者3的密切接触者 ，家住鼎屏镇西坛南外村、邻西春城。
4 、无症状感染者转确诊病例（7例）病例1：男，46岁 ，中国籍 ，居住在白云区人和镇鸦湖村，为4月28日公布的无症状感染者转确诊 。病例2：女 ，32岁 ，中国籍，居住在白云区人和镇西成村 ，为4月28日公布的无症状感染者转确诊 。
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本文概览：91%患者肿瘤显著缩小!肺癌新药瑞普替尼获优先审评,上市在即? 肺癌新药瑞普替尼获优先审评，91%初治中国患者肿瘤显著缩小，有望下半年获批上市，成为首款第二代NTRK/ROS1...
文章不错《山西4地发现11例阳性患者(山西 1例)》内容很有帮助